生物制药公司Gilead Sciences宣布了一项两年长（96周）3期临床试验数据和两项48周长的3b期临床试验数据，这几项晚期临床阶段研究中评估了HIV-1感染患者从病毒抑制药物Truvada置换成改良的病毒抑制药物Descovy治疗方案的疗效以及安全性。
Truvada是emtricitabine和tenofovir disoproxil fumarate 200毫克/300毫克的组合药物（FTC/TDF)；Descovy是emtricitabine和tenofovir alafenamide 200毫克/25毫克的组合药物（FTC/TAF)。结果显示含有Descovy的治疗方案在统计学上不劣于含有Truvada的方案，接受Descovy方案的患者中在某些肾脏和骨骼参数方面有所改善。详细数据将在苏格兰格拉斯哥（Glasgow）召开的“2016格拉斯哥HIV病毒会议“上以口头报告形式公布。
目前，Descovy已经获得批准与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗12岁及以上感染HIV-1的患者。Descovy还未获得批准用于暴露前预防（PrEP），以减少HIV-1感染的风险。
在多中心、双盲、参照组的3期研究1089中，663位HIV感染的成年人随机分成含有Descovy的病毒抑制方案或继续使用含有Truvada的病毒抑制方案，同时保留相同的第三种药剂。
在第96周，两组中89％的参与者维持了病毒学抑制（HIV-1 RNA <50c/毫升）（百分比差异：-0.5％; 95％ CI：-5.3％至4.4％。药物相关的严重不良事件很少（基于Descovy的方案为0％；基于Truvada的方案为0.3％）。
在同一研究中，两种方案对肾脏和骨骼健康的参数影响也得以评估。接受Descovy方案的患者与接受Truvada方案的患者相比，到第96周时，与基线相比的骨矿物质密度（BMD）改变有统计学上显著差异，其中脊柱：2.15％对-0.17％；髋：1.85％对-0.33％；两者的p<0.05）。
此外，到第96周时，用大于3％BMD改善程度为指标，相对接受Truvada治疗的患者，接受了Descovy的患者的数量更多的（脊柱：40％对18％；髋：29％对11％；两者的p<0.05）。
在以肾脏健康参数的多个测试中，也观察到了Descovy方案的改善，第96周时相对基线的中值变化包括：估计的肾小球滤过率（eGFR; +10.00毫升/分钟 对比+4.00毫升/分钟; p<0.05）。第96周时相对基线的中值百分比变化包括：尿蛋白与肌酐比（-26.0％对比+2.7％; p<0.05）;尿液白蛋白与肌酐比（+ 3.4％ 对比 +27.0％; p<0.05）；尿视黄醇结合蛋白与肌酐比（-4.1％对比 +42.6％; p<0.05）；β-2尿微球蛋白与肌酐比（-29.7％对比+46.8％；p<0.05）。
在3b期研究1216和1160中，数据也显示了Descovy治疗方案的有效性，以及相对Truvada的更安全性。
“来自（上述）研究的结果进一步支持，含有Descovy的病毒抑制方案可作为HIV感染患者合适的治疗选择方案，它不仅有效而且对肾脏和骨骼组织也很安全。”Gilead负责研发的执行副总裁兼首席科学官Norbert W. Bischofberger博士说道：“这些数据表明Gilead正在致力于开发治疗方法可改善那些老龄化HIV病毒感染者的健康状况，同时继续寻找该病毒的最终治愈方案。”
参考资料：
[1] Gilead (GILD) Touts 2-Year Late-Stage Descovy-Truvada HIV Data
[2] Gilead官方网站