2018年2月16日，阿斯利康宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Imfinzi（durvalumab）用于治疗III期非小细胞肺癌癌症（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤无法通过手术切除（不可切除），且癌症在化疗和放射线治疗后没有进展。
  FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“这是第一种被批准用于III期不可切除的癌症的治疗方法，以降低癌症进展的风险，因为癌症在化疗后没有恶化。”。“对于无法通过手术切除的癌症III期患者，目前预防进展的方法是放化疗。虽然少数患者可能通过放化疗治愈，但癌症最终可能会进展。患者现在有了一种经批准的疗法，该疗法已被证明可以在放化疗后更长时间内阻止癌症的进展。”
  根据美国国立卫生研究院癌症研究所的数据，癌症是美国癌症死亡的主要原因，2017年估计新诊断222500例，死亡155870例。NSCLC是癌症最常见的类型，当癌症细胞在肺组织中形成时发生。III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近的身体其他部位。
  Imfinzi靶向PD-1/PD-L1通路（在人体免疫细胞和一些癌症细胞上发现的蛋白质）。通过阻断这些相互作用，Imfinzi可以帮助人体免疫系统攻击癌症细胞。Imfinzi此前于2017年获得加速批准，用于治疗某些局部晚期或转移性癌症患者。
  批准Imfinzi治疗III期不可切除NSCLC是基于对713名癌症在完成化疗和放疗后没有进展的患者进行的随机试验。该试验测量了开始使用Imfinzi或安慰剂治疗后肿瘤没有显著生长的时间长度（无进展生存期）。服用Imfinzi的患者的中位无进展生存期为16.8个月，而服用安慰剂的患者为5.6个月。此外，赞助商已同意上市后承诺向美国食品药品监督管理局提供其研究中的额外信息，说明患者在化疗和放疗后接受Imfinzi治疗后的存活时间（总生存期）。
  Imfinzi在III期不可切除非小细胞肺癌患者中的常见副作用包括咳嗽、疲劳、肺部炎症（肺炎/放射性肺炎）、上呼吸道感染、呼吸困难（呼吸困难）和皮疹。
  Imfinzi的严重风险包括免疫介导的副作用，即身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺部（肺炎）、肝脏（肝炎）、结肠（结肠炎）、激素分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）。Imfinzi的其他严重副作用包括感染和输液相关反应。Imfinzi会对发育中的胎儿造成伤害；应告知女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-approval-imfinzi-reduce-risk-non-small-cell-lung-cancer-progressing