美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布，它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者，作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。
一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan用于预防HE的有效性，该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比，接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。
然而，由于大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖，所以尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效。
使用Xifaxan治疗肝病患者所报告的最常见不良反应包括外周性水肿、恶心、打嗝及头痛。
Salix公司表示美国FDA专家顾问委员会表示支持利福昔明（rifaximin，Xifaxan）550 mg片剂用于治疗慢性肝衰竭引起的神经系统损害，顾问委员会投过投票表示支持该药用于肝性脑病。肝衰竭患者的肝性脑病引起神经损害，导致患者出现昏迷与无意识症状。
本品已获得了用于此症的罕用药地位，将在美国获得7年的市场独占权。在Ⅲ期临床研究中，本品显著降低肝性脑病复发风险。肝性脑病常发生在肝硬化患者中，在美国有60万肝硬化患者。本品现在以商品名Xifaxan在美国销售用于由埃希氏菌属引起的旅行者腹泻。 |
