Admelog（赖脯胰岛素）是一种短效胰岛素，已经得到美国食品和药物管理局的批准，用于治疗3岁以上患有任一类型糖尿病的患者。
Admelog是第一个批准作为后续产品的药物，基于一个简称505（b）（2）的新程序，该机构周一在一份新闻稿中说。美国食品及药物管理局表示，一种以这种方式获得批准的新药依赖于该机构的发现：“以前批准的药物是安全有效的，或者是出版文献以支持拟议产品的安全性和/或有效性”。 该机构解释说，简化的流程可以降低“开发成本，因此可以以较低的价格向患者提供产品”。
Admelog在新流程下得到批准，部分原因是它与Humalog相似。 Admelog本身在涉及约1000名患者的临床试验中进行了评估。
最常见的副作用包括低血糖，瘙痒和皮疹。不太常见但更严重的不良反应可能包括威胁生命的过敏反应。该机构警告称，Admelog不应用于低血糖患者，或者对那些对赖脯胰岛素活性成分过敏的患者。在服用Admelog时应谨慎监测高血钾风险患者。
Admelog由法国Sanofi-Aventis公司生产，美国总部设在田纳西州查塔努加。 |
