2011年12月12日，恩多制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Opana ER(盐酸氢羟吗啡酮)的一种新型制剂——抗压溃制剂。Opana ER在其适用范围内用于缓解中、重度急性疼痛。
这种新型制剂采用了该产品的研发合作伙伴——Grunenthal公司享有的一项专利技术，改良后的剂型仍将以Opana ER命名，剂量规格、颜色及包装保持不变，药片大小和形状仍与原药品相同。FDA的批准令提示这种新型制剂与原制剂在有效成分的吸收率和吸收程度方面无显著差异。
由于Opana ER含有受管制物质羟吗啡酮，因此仍属于Ⅱ类阿片类药物，且具备所有的相关风险，尤其是该药还有很高的滥用风险。该药的应用、误用或滥用都可能导致躯体依赖，即成瘾。另外，无论以何种方式对该药片进行改动均能产生过量和死亡的危险。目前尚未确定这种新型Opana ER制剂的误用、滥用、娱乐消遣、过量或成瘾风险是否降低。 |
