2017年11月20日,默沙东宣布,感染治疗药Prevymis(letermovir)被欧盟批准,这款药物已获欧洲人用医药产品委员会(CHMP)批准推荐。
Prevymis是一种新类型的非核苷抑制剂药物,其旨在预防巨细胞病毒(CMV)再激活及疾病,适用于CMV血清反应呈阳性的异源造血干细胞移植(HSCT)成年接受者。
默沙东英国医学总监England博士称:对于正实施异源造血干细胞移植术的患者来说,巨细胞病毒感染引起的并发症可能是致命。
这款药物由默沙东从德国生物科技公司AiCuris购得,一旦获得批准,该药物将以注射剂及包衣片(规格为240mg和480mg)在市场上供应。
巨细胞病毒是一种常见的病毒,它能感染所有年龄段的人,多数受到感染的人其巨细胞病毒血清反应呈阳性,这意味着他们的血液中有巨细胞病毒抗体,这表明他们之前接触过巨细胞病毒或感染原。免疫系统疲弱的人可能会有让病毒再激活的机会,从而可能导致症状性疾病,或 因其它病原体引起的继发感染,导致终末器官损伤。
2014年,英国有1346名非儿科患者实施了异源造血干细胞移植手术,在实施异源造血干细胞移植术的巨细胞病毒血清反应呈阳性的接受者中,高达50%的人经历了巨细胞病毒激活。
England博士补充称:我们很高兴CHMP推荐letermovir在欧盟批准,这标志着这款产品的上市注册进程向前迈进了一大步,我们希望将这款产品带给英国的患者。美国FDA已在11月初批准 letermovir日服一次的片剂产品及皮下注射剂产品。