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FDA批准非水性皮质激素喷鼻剂用于缓解鼻过敏症状
2013-10-24 11:44:54 来源: 作者: 【 】 浏览:596次 评论:0
2012年3月26日,Teva制药宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准QNASL(丙酸倍氯米松)用于治疗成人和≥12岁青少年的季节性和常年鼻过敏症状。QNASL是一种非水性的“干性”皮质激素鼻气雾剂,配有一个内置的剂量计算器。
QNASL喷鼻剂的安全性和有效性已在4项3期随机、双盲、平行分组、多中心、安慰剂对照临床试验中得到了验证。在这些试验中,患者使用QNASL 320 μg,1次/d,每次在2个鼻孔各喷2下。
与使用QNASL喷鼻剂相关的最常见不良反应为鼻部不适、流鼻血和头痛。有青光眼或白内障病史的患者在使用QNASL期间应定期接受眼部检查。使用皮质激素的患者可能更容易发生感染。使用QNASL喷鼻剂的患者应避免感染患者,如水痘或麻疹。
 
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