2016年10月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Atezolizumab （商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产）用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。 如果病人的非小细胞肺癌有EGFR或ALK基因的改变，应该先用针对EGFR或ALK基因改变的分子靶向药，等无效后再用Atezolizumab。Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 （ PD- L1）的阻断抗体。
此次批准是基于两项临床研究（OAK和POPLAR）的有效结果。和多西他赛相比，Atezolizumab可延长总生存期4.2个月和2.9个月。在OAK临床研究中，Atezolizumab和多西他赛治疗的总生存期分别为13.8个月和9.6个月；在POPLAR临床研究中，Atezolizumab和多西他赛治疗的总生存期分别为12.6个月和9.7个月。
Atezolizumab最常见的不良反应（发生在20%或以上的患者）为疲劳丶食欲不振丶呼吸困难丶咳嗽丶恶心丶肌肉骨骼疼痛和便秘。最常见的3-4级副作用（发生在2％的患者）为呼吸困难丶肺炎丶缺氧丶血钠降低丶疲劳丶贫血丶肌肉骨骼疼痛丶肝脏转氨酶增高丶吞咽困难和关节疼痛。和免疫相关的副作用包括肺炎丶肝炎丶结肠炎和甲状腺疾病。
Atezolizumab的推荐剂量为：1200毫克，60分钟静脉点滴，每3周一次，直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。
若需完整的处方信息，请访问：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761041lbl.pdf |
