2017年11月10日，Valeant Pharmaceuticals全资子公司Bausch+Lomb宣布，FDA批准其青光眼新药VYZULTA（latanoprostene bunod滴眼液，0.024%）上市。VYZULTA是首款获批上市，可降低眼压的前列腺素类似物。
青光眼和白内障以及黄斑变性是三大致盲的严重眼科疾病。其主要病因是眼内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经使其受损，进而造成视力衰退，甚至失明。通过现有的药物或手术疗法来降低眼压，能减缓疾病发展，降低致盲的风险。
此次，获批的VYZULTA是一款每日一次的单一药物疗法。该药物的有效成分拉坦前列素酸（latanoprost acid）和丁二醇单硝酸酯（butanediol mononitrate），在青光眼的治疗上有着双重作用机制——既能作用于葡萄膜巩膜通路，又能通过释放一氧化氮作用于小梁网和许莱姆氏管（Schlemm's canal），促进房水排出。这种双管齐下疗法的疗效在一系列临床试验中得到了验证：与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比，VYZULTA展现出了非劣效与优效性；与拉坦前列素相比，VYZULTA能更显著地降低眼压。此外，它的短期疗效与长期安全性也得到了证实。
Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa说：“VYZULTA的获批让青光眼患者有了全新的治疗方案。该药物可以持久地降低眼压，这是减缓这种疾病进展的唯一可控制的风险因子。我们期待能在今年年底为青光眼患者带来更新的进展。”
原文链接：Bausch + Lomb And Nicox Announce FDA Approval Of VYZULTA™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0.024% |
