PIXUVRI®在英国针对成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
- 欧盟为这一患者提供第一个也是唯一一个获准的单药治疗 -
2014年4月29日，Cell Therapeutics，Inc.宣布推出PIXUVRI®（pixantrone），这是英国）在英国血液学会第54届年度科学会议上报告了复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（侵袭性B细胞NHL）。
PIXUVRI是这一患者组的第一个单一疗法治疗选择，也是唯一被批准用于侵袭性B细胞NHL患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL））的三线和四线治疗的治疗方案。欧盟（EU）每年约有37,000例侵袭性B细胞NHL病例，CTI估计英国每年有1,600至1,800人被诊断为侵袭性B细胞NHL。二线治疗后复发的侵袭性B细胞NHL患者的生存预后较差，仅为数周至12个月。
Barts癌症研究所血液肿瘤学中心血液学教授，实验血液学教授，英国血液学会（BSH）代表Finbarr E. Cotter教授说：“PIXUVRI在英国的可用性是一个重要的里程碑 对于侵袭性B细胞NHL患者。 DLBCL是侵袭性NHL中最常见的类型，尽管在过去10年中引入了更好的一线治疗方法无疑取得了进展，但这种疾病在一些患者中仍然存在。 一种新的治疗方法能够提供有效的治疗和可控的副作用，这为那些未能进行二线或三线治疗的患者提供了真正的希望。“
PIXUVRI是具有独特结构和生理化学性质的新型氮杂蒽二酮。 PIX301 3期临床试验证明了PIXUVRI的抗淋巴瘤活性，并且与其他治疗方法相比，PIXUVRI具有可预测和可控的副作用特征。
CTI总裁兼首席执行官医学博士ames A. Bianco说：“在CTI，我们优先考虑患者的经验，致力于为癌症患者提供治疗选择，这些患者希望有机会获得更长久，更好的生活质量。我们很高兴能够把PIXUVRI带到英国的患者身上，解决了在这个疾病阶段患者治疗方面存在的严重缺口，这些患者几乎没有任何有效的治疗方案。“
PIXUVRI在英国的推出遵循了欧洲委员会（EC）2012年的有条件上市许可和国家卫生与护理卓越研究院的最终指导，建议在2014年初将PIXUVRI的处方作为成本效益的单一疗法。
PIXUVRI目前在奥地利，丹麦，芬兰，德国，意大利，法国，荷兰，挪威，瑞典和英国。 CTI打算在2014年在其他欧洲国家推出PIXUVRI。
关于PIXUVRI®（pixantrone）
PIXUVRI是具有独特结构和生理化学性质的新型氮杂蒽二酮。与相关化合物不同，PIXUVRI形成稳定的DNA加合物，并且在临床前模型中与相关化合物相比具有优异的抗淋巴瘤活性。 PIXUVRI的结构设计使其不能与铁结合并使氧自由基产生，或形成长寿命的羟基代谢物，这两者都是蒽环类诱发急性和慢性心脏毒性的推定机制。这些新的药理学特性使得PIXUVRI可以接受蒽环类药物接近最大寿命的患者，而不会产生不可接受的心脏毒性。 |
