日前，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Glyxambi（恩格列净/利格列汀）用于成人2型糖尿病的治疗。
两种药物均为降糖药血糖。恩格列净（Empagliflozin）为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可促进患者尿中血糖的排泄。而利格列汀（linagliptin）为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可间接刺激胰岛素的分泌。
根据欧洲药品管理局（EMA）的最新声明，复方药Glyxambi有10mg恩格列净与5mg利格列汀或25mg恩格列净与5mg利格列汀两种组合的薄膜衣片。
Glyxambi适用于曾接受二甲双胍、磺脲类药物或两者组合治疗但血糖仍未达标的成年2型糖尿病患者。
尿路感染是该降糖药最常见的不良事件。酮症酸中毒、胰腺炎、过敏和低血糖为最严重的不良反应事件。
美国食品和药物监督管理局（FDA）曾于2015年2月批准Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗（相关详情）。1年后，FDA修改恩格列净和其他SGLT2抑制剂药物标签并警告：无论单用或联合其他药物，SGLT2抑制剂可造成酮症酸中毒和严重的尿路感染。
欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Glyxambi用于成年2型糖尿病患者的疾病治疗，欧洲委员会经对此做出最后决定。 |
