2017年9月30日，欧盟批准杨森旗下日服一次的药物Symtuza（地瑞那韦/可比西他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗携带1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）的患者。
这是唯一的一款以地瑞那韦为基础的单片药物方案，它旨在用于成人及12岁及以上青少年患者的HIV-1感染。单片药物方案可以提高患者的依从性，降低目前欧盟大约100万HIV患者的用药负担。在欧盟委员会做出该决定之前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会在7月对该药物发布了一项积极意见。
地瑞那韦（Darunavir）是应用最广泛的HIV治疗药物之一，因为它能够控制HIV病毒，并对耐药性提供了一个较高的壁垒。这款日服一次的单片药物由800mg地瑞那韦、150mg可比西他及200mg/10mg的恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺固定剂量组合物组成。
目前一项3期研究正在观察该单片药物的安全性和有效性，但这次的批准是基于另一项研究，该研究发现这款单片药物与组成成分中每种成分单用的合并疗效等效，并且该单片组合药物有良好的耐受性。这项关键的3期EMERALD试验显示，该日服一次的单片药物在用药24周时，对于从标准的强化蛋白酶抑制剂+替诺福韦/恩曲他滨方案切换使用该药物的HIV-1阳性、病毒学抑制成年患者，该药物也有较高的病毒学抑制率。
欧盟委员会今天的批准，证明了我们更简单治疗HIV的努力，以帮助所有患有HIV的人达到一种检测不到的病毒载量，同时享受一种质量改善的生活，杨森感染疾病治疗业务全球治疗领域总监Blatt称。
EMERALD试验48周的数据定于下月在圣地亚哥举行的2017年美国疾病周上公布。可比西他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺均来自吉利德科学，但根据许可协议，杨森负责该单片药物的生产、注册、分销及商业化。
