2017年9月19日，靶向抗癌药copanlisib（商品名 Aliqopa 拜耳产品 60mg小瓶静脉注射）获美国FDA加速批准上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。

copanlisib是一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢，该通路的失调在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中发挥了重要作用。

 安全性方面，44例患者（26%）发生严重不良反应，最常见的严重不良反应包括肺炎（8%）、局限性肺炎（5%）、高血糖症（5%）；36例患者（21%）因不良反应降低剂量，27例（16%）因不良反应停止治疗。copanlisib治疗的患者中观察到的最常见的不良反应（发生率≥20%）包括高血糖（54%）、白细胞减少（36%）、腹泻（36%）、体力和精力下降（36%）、高血压（35%）、中性粒细胞减少（32%）、恶心（26%）、血小板减少症（22%）、下呼吸道感染（21%）。这些安全数据来自于接受copanlisib治疗的168例滤泡性淋巴瘤患者和其他血液恶性肿瘤患者。

提供：copanlisib（商品名 Aliqopa）以60mg冻干固体的形式用于单剂量小瓶

 推荐：通过静脉输注给药为：治疗3周（每周一次，每次1小时）后停药1周

完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ade50241-2c10-4038-b4e9-72f6bf905f03