2024年6月14日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局批准Imfinzi(durvalumab)与卡铂加紫杉醇联合使用，然后单剂杜伐单抗用于患有错配修复缺陷型原发性晚期或复发性癌症（dMMR）的成年患者。
  疗效和安全性；DUO-E（NCT04269200）是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，对原发性晚期或复发性子宫内膜癌症患者进行疗效评估。肿瘤MMR状态是一个分层因素，使用免疫组织化学肿瘤组织测试进行评估。患者被随机（1:1:1）分配到以下治疗组之一：
Durvalumab 1120mg联合卡铂和紫杉醇每3周一次，最多6次。化疗结束后，患者每4周接受1500mg Durvalumap作为维持治疗，直至疾病进展。
  安慰剂加卡铂和紫杉醇，每3周一次，最多6个周期。化疗结束后，患者每4周接受一次安慰剂治疗，直至疾病进展。
  另一种试验性联合方案。
  主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），由研究者使用RECIST v1.1进行评估确定。
  虽然与单独使用卡铂和紫杉醇相比，使用卡铂加紫杉醇的杜伐单抗在总体人群中观察到PFS有统计学上的显著改善，但根据对肿瘤MMR状态的探索性分析，总体人群的改善主要归因于dMMR肿瘤患者。
  在95例dMMR肿瘤患者中，durvalumab组未达到中位PFS（NR）（95%CI:NR，NR），安慰剂组为7个月（95%CI:6.7，14.8）（风险比：0.42[95%CI:0.22，0.80]）。在PFS分析中，总体生存率（另一种疗效结果指标）尚不成熟。
  杜伐单抗联合卡铂和紫杉醇最常见的不良反应（>25%）是周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、腹泻、呕吐和咳嗽。处方信息提供了完整的不良反应。
  对于体重≥30kg的患者，推荐的杜伐单抗剂量为1120mg，卡铂加紫杉醇每3周一次，共6个周期，然后每4周一次单药杜伐单抗1500mg。体重<30kg的患者推荐的杜伐单抗剂量为15mg/kg，卡铂和紫杉醇每3周一次，共6个周期，然后杜伐单抗每4周20mg/kg一次。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-chemotherapy-mismatch-repair-deficient-primary-advanced-or-recurrent