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新型类风湿片剂 baricitinib(商品名 Olumiant)在日本批获上市
2017-09-16 09:26:40 来源: 作者: 【 】 浏览:366次 评论:0

 ——新型JAK抑制剂:baricitinib(商品名 Olumiant 中文译名 巴瑞克替尼剂)获日本批准用于治疗类风湿性关节炎
2017年7月3日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg及4mg的Olumiant(baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。
  Olumiant的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括4项临床III期研究,在全球范围共招募了3000名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者(包括500名日本地区患者)。
  结果显示,相比标准疗法,接受baricitinib治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显着的改善。尽管临床研究获得了显着改善,但是仍有一些患者没有获得最佳的疾病控制或者由于治疗有效性缺乏和安全事件而终止了临床试验,这些患者将会受到疾病的长期折磨。在日本,约有7- 8万名患有类风湿性关节炎的患者,同时女性患者数量约为男性的三倍。
  Olumiant是一款口服JAK抑制剂,已经证实JAK依赖性的细胞因子与多种炎性疾病和自身免疫疾病的发病机制具有关联性。Olumiant目前正在进行炎性疾病和自身免疫疾病的临床研究。
  Olumiant的批准是基于baricitinib的临床开发项目,包括4项临床III期研究,在全球范围共招募了3000名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者(包括500名日本地区患者)。
  结果显示,相比标准疗法,接受baricitinib治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显著的。尽管临床研究获得了显著,但是仍有一些患者没有获得的疾病控制或者由于治疗性缺乏和事件而终止了临床试验,这些患者将会受到疾病的长期折磨。在日本,约有7-8万名患有类风湿性关节炎的患者,同时女性患者数量约为男性的三倍。
  Olumiant是一款口服JAK抑制剂,已经证实JAK依赖性的细胞因子与多种炎性疾病和自身免疫疾病的发病机制具有关联性。Olumiant目前正在进行炎性疾病和自身免疫疾病的临床研究。
完整说明书附件:http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=141&id=51289 

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