2021年7月13日，Strongbridge Biopharma plc今天宣布，在一项为期九周的随机对照研究之后，一项为期一年的开放标签研究的事后分析发表在同行评审期刊《肌肉与神经》上，该研究评估了每日使用KEVEYIS（二氯芬胺）治疗原发性周期性麻痹（PPP）的情况。结果证实，长期使用科维益治疗慢性使用是安全有效的。
Strongbridge Biopharma首席医疗官Fredric Cohen医学博士表示：“HYPHOP研究的事后分析结果扩展了原始KEVEYIS®（二氯酚酰胺）HYPHOP的积极发现，证明在整个61周的研究中，疗效保持不变，没有证据表明随着时间的推移会减弱。”。“此外，有证据表明，到研究结束时，连续服用KEVEYIS的患者的中位每周发作次数进一步减少，几乎没有，并且在第九周后从安慰剂换成开放标签KEVEYIS的患者的发作率在研究结束时降低，其频率与整个研究期间持续服用KEVEY IS的患者相似ely，这些结果加强了KEVEYIS作为治疗PPP的有效选择的效用，PPP是一种终身罕见的遗传性骨骼肌疾病，会导致肌肉无力的衰弱发作。”
HYPHOP的开放标签扩展结果增加了先前报道的短期随机、双盲、安慰剂对照研究阶段的结果，包括高钾血症和低钾血症的PPP亚研究，这证明了KEVEYIS预防肌无力发作的有效性。
不良事件分析表明，与前9周相比，在研究的最后52周没有新的安全信号，与前九周相比，延长期内报告的常见不良事件为感觉异常和认知障碍的频率较低。临床医生可以建议开始KEVEYIS的患者，大多数发生此类事件的患者最初在治疗的第一个月内报告。暂时减少剂量似乎是治疗令人烦恼的感觉异常或认知相关AE的合理方法，因为这些AE患者在减少剂量的情况下通常会有随后的症状缓解。
这份题为“二氯芬胺治疗原发性周期性麻痹的长期疗效和安全性”的手稿可以在这里查阅。
关于KEVEYIS
KEVEYIS®（二氯芬胺）适用于治疗原发性高钾血症性周期性麻痹、原发性低钾血症性麻痹和相关变异。在临床研究中，KEVEYIS最常见的副作用是麻木或刺痛、思维和注意力困难、味觉变化和困惑。这些并不是你在服用KEVEYIS时可能经历的所有副作用。
