2017年似乎是 PD-1/PD-L1药物之战进入白热化的一年，Pembrolizumab(默沙东)还在继续开疆辟土，Durvalumab(阿斯利康)和Avelumab(默克与辉瑞)加入进来。截至目前，美国FDA批准的抗肿瘤新药中，除了肺癌的Brigatinib、肝癌的Regorafenib、卵巢癌的Niraparib以及乳腺癌的两个CDK4/6抑制剂(Ribociclib和Palbociclib)外，实体瘤领域的药物进展几乎全是围绕免疫检查点抑制剂药物。以Pembrolizumab表现最为突出：获批淋巴瘤适应证之外，肺癌和尿路上皮癌领域双双升级一线治疗。

纳武单抗进军尿路上皮癌

2月2日，FDA加速批准Nivolumab(Opdivo, 百时美施贵宝)用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

CDK4/6抑制剂之争愈演愈烈

3月13日，FDA批准Ribociclib (Kisqali, 诺华)，一种CDK4/6抑制剂，与芳香酶抑制剂联用，用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

Pembrolizumab获批淋巴瘤

3月15日，FDA加速批准Pembrolizumab用于三线或更多治疗后复发的成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。

默克尔细胞癌首个获批药物

3月23日，FDA批准Avelumab(Bavencio, EMD Serono, Inc.)应用于12岁(含)以上的默克尔细胞癌患者。Avelumab是一种完全人源化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体，是首个获FDA批准治疗该种癌症的药物。

第二个PARP抑制剂上市

3月28日，FDA批准PARP抑制剂Niraparib(Zejula, Tesaro, Inc.)用于对以铂类为基础的化疗完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

Palbociclib正式获批

3月31日，FDA批准CDK4/6抑制剂Palbociclib联合芳香化酶抑制剂用于绝经后HR阳性HER-2阴性进展期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

ALK突变二线新药获批

4月28日，FDA批准Brigatinib (Alunbrig tablets, 武田制药子公司Ariad)用于治疗对Crizotinib治疗进展或不可耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Durvalumab获批尿路上皮癌

5月1日，FDA加速批准Durvalumab (Imfinzi, 阿斯利康)用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

尿路上皮癌PD-L1新药

5月9日，FDA加速批准了Avelumab(Bavencio, EMD Serono, Inc.)用于治疗疾病在含铂化疗期间或之后进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

Pembrolizumab升级肺癌

一线治疗

5月10日，FDA加速批准了Pembrolizumab (Keytruda, 默沙东) 与培美曲塞及卡铂联用，用于治疗先前未经治疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者。

Pembrolizumab升级尿路上皮癌一线治疗

5月18日，FDA批准Pembrolizumab用于治疗在含铂化疗期间或其后进展进展，或新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。同时，FDA加速批准了该药用于治疗不适宜接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

Pembrolizumab新适应证获批

5月23日，FDA批准Pembrolizumab用于既往接受治疗进展、无更好治疗选择的成人或儿童不可切除或转移性MSI-H或dMMR的实体瘤患者，以及既往接受过5-FU、奥沙利铂、伊立替康治疗的MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者。

Ipilimumab黑色素瘤适应证

7月24日，FDA批准Ipilimumab治疗12岁以上不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

另一结直肠癌免疫新药

8月1日，FDA批准Nivolumab用于既往接受过5-FU、奥沙利铂、伊立替康治疗的MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者。