2013年9月17日，赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）的单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获欧盟委员会（EC）批准，用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。
此前的8月30日，赛诺菲口服多发性硬化症药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）获EC批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）成人患者的治疗。
赛诺菲称，计划不久后在欧盟推出这2种产品。
Lemtrada临床开发项目包括2个关键性随机III期研究：CARE-MS I和CARE-MS II，这2个研究均在复发缓解型多发性硬化症（MS）患者中开展，评价了Lemtrada的疗效及安全性，2项试验中Lemtrada均击败了标准注射型药物Rebif（高剂量皮下注射干扰素β-1a）。
CARE-MS I和CARE-MS II试验中，在减少年度复发率方面，Lemtrada显着优于活性对照药物Rebif，同时Lemtrada治疗组中有更多的患者在2年内无复发（CARE-MS I：77.6% vs 58.7%，p<0.0001；CARE-MS II：65% vs 47%，p<0.0001）。CARE-MS II试验数据证明了Lemtrada的强大临床益处，与Rebif相比，Lemtrada将残疾持续累积风险（sustained accumulation of disability）降低了42%（p=0.08），同时Lemtrada治疗组残疾评分取得了显着改善，预示着部分患者中残疾有望逆转。
Lemtrada（alemtuzumab，阿仑单抗）商品名为Campath，已获批用于治疗白血病，该药是一种单克隆抗体，靶向于T细胞及B细胞上的CD52蛋白。健赞认为，该药能够减少MS疾病的活动，通过抗炎作用，有助于再次平衡（rebalance）免疫系统。
Rebif（利比）是一种注射型药物（干扰素β-1a），与人体所产生的干扰素完全相同，该药由默克雪兰诺（Merck ）开发，已获全球80多个国家批准用于复发-缓解型多发性硬化症（MS）治疗。
Aubagio的获批，是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据，数据表明，在为期2年的治疗中，与安慰剂相比，Aubagio显着降低了MS的年复发率，同时延缓了残疾进展。
此外，有研究表明，Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物，如默克雪兰诺的Rebif，但Aubagio的优势在于口服，同时副作用更为温和。分析师称，该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗，也不愿经历不必要的副作用。Rebif是一种常用的注射类MS药物。
多发性硬化症，目前无可治愈的药物，影响着全球约210万人，欧洲约有60万患者，这是一种慢性、往往致残性疾病，攻击中枢神经系统，可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。（生物谷Bioon.com）