Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）现在是治疗初治慢性丙型肝炎（HCV）患者、无肝硬化或代偿性肝硬化的唯一8周泛基因型治疗选择！
2019年9月26日，AbbVie宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MAVYRET®（glecaprevir/pibrentasvir），将所有基因型（GT1-6）的初治、代偿性肝硬化、慢性丙型肝炎（HCV）患者的每日一次治疗时间从12周缩短到8周。2017年8月，MAVYRET在美国获得监管机构批准，作为一种为期8周的泛基因型治疗，用于治疗未患肝硬化的初治HCV患者。
  AbbVie全科医学和病毒学治疗领域副总裁Janet Hammond博士说：“虽然美国有超过10万名患者服用MAVYRET治疗慢性HCV，但仍有大量患者需要选择。”。“这项批准为更多的HCV患者提供了在短短8周内治疗疾病的选择。”
  标签扩展基于3b期EXPEDITION-8研究的数据，这是一项单臂开放标签研究，评估MAVYRET治疗GT1-6慢性HCV和代偿性肝硬化的幼稚成年人的安全性和有效性。在这项研究中，98%（n=335/343）的患者在治疗12周后达到了持续的病毒学应答（SVR12）。
  在EXPEDITION-8中，336名接受治疗的患者中报告了一次复发，没有患者因不良事件而停止治疗。大于或等于5%的代偿性肝硬化患者（n=343）报告的不良反应为疲劳（8%）、瘙痒（7%）和头痛（6%）。
  关于EXPEDITION 8研究
  EXPEDITION-8是一项单臂、开放标签、3b期研究，针对接受MAVYRET治疗8周的初诊GT1-6慢性HCV代偿性肝硬化患者（n=343）。
主要终点是在符合方案（PP）和意向治疗（ITT）人群中，所有基因型患者在治疗后12周的持续病毒学应答率（SVR12）与基于MAVYRET对代偿性肝硬化初治患者12周疗效的各自历史SVR12率。关键的次要疗效终点是PP和ITT人群中GT1-6患者达到SVR12的百分比。
  关于MAVYRET®（格列卡维尔/匹布仑他韦）
  MAVYRET®已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗所有主要基因型（GT1-6）成年人的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
  MAVYRET是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林的治疗方法，结合了NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir（100mg）和NS5A抑制剂pibrentasvir（40mg），分为三片，每天一次与食物同时服用。
  MAVYRET是一种为期8周的泛基因型治疗选择，适用于没有肝硬化或代偿性肝硬化的幼稚患者，他们占HCV感染者的大多数。MAVYRET也被批准用于治疗具有特定治疗挑战的患者，包括那些（GT1）因之前使用蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂（但不是两者都有）而无法治愈的患者，以及治疗选择有限的患者，如患有严重慢性肾病（CKD）或基因型3慢性HCV的患者。MAVYRET是一种泛基因型治疗，已批准用于CKD所有阶段的患者。
  Glecaprevir（GLE）是在AbbVie和Enanta Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ENTA）就HCV蛋白酶抑制剂和包括蛋白酶抑制剂的治疗方案进行持续合作期间发现的。
  信息来源：https://news.abbvie.com/2019-09-26-AbbVie-Receives-FDA-Approval-of-MAVYRET-R-glecaprevir-pibrentasvir-to-Shorten-Treatment-Duration-to-Eight-Weeks-for-Treatment-Naive-Patients-with-Chronic-Hepatitis-C-and-Compensated-Cirrhosis-Across-All-Genotypes