2017年7月27日，意大利凯西制药集团（Chiesi Group）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的维持治疗。
Trimbow是首个超细（extrafine）三合一复方吸入剂，由一种吸入性糖皮质激素（ICS）、一种长效β2受体激动剂（LABA）、一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）组成，该药含有丙酸倍氯米松（BDP，87mcg）、富马酸福莫特罗（FF，5mcg）和葡萄糖吡喀（GB，9mcg），通过一个加压计量吸入器（pMDI）给药，每日2次。
凯西集团欧洲区负责人Alessandro表示，此次Trimbow在欧盟获批，对欧洲的COPD患者而言是一个重要的治疗进步，同时将加强该公司在呼吸治疗领域的领导者地位。Trimbow是首个获批的超细固定剂量三合一疗法，通过一个吸入器给药治疗COPD，这将大大简化药物的摄入，从而提高依从性。该公司的目标是尽快在欧洲市场推出Trimbow，使患者更早地接受这种产品治疗。
Trimbow的获批是基于12个涉及超过7000例COPD患者的临床研究数据，其中2个研究的数据已于近日发表于医学顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。来自TRILOGY研究的一年期数据首次证实，超细三合一ICS/LABA/LAMA组合药物Trimbow在多个临床参数方面疗效显著优于一种固定剂量ICS/LABA组合疗法（COPD的标准治疗方案之一），包括病情加重（p=0.005），同时具有可比的安全性。来自TRINITY研究的数据首次证实，与另一种COPD标准治疗药物LAMA（噻托嗅按）相比，Trimbow在多个疗效指标方面具有统计学意义的显著优势，包括病情加重（p=0.0025）。
在英国，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）目前推荐三联疗法（一种ICS/LABA和一种LAMA组合，通过2个单独的吸入器给药）用于接受ICS/LABA治疗后任然气喘吁吁或病情加重的COPD患者。此外，2017 COPD诊断、治疗和预防全球策略（2017GOLD报告）指出，与ICS/LABA相比，三联吸入性疗法能改善肺功能、症状和健康状况、减少急性发作。（生物谷Bioon.com）
原文出处：EU nod for Chiesi’s COPD therapy |
