5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Xofigo（二氯化镭Ra 223）用于治疗已扩散到骨骼但未扩散到其它器官的晚期（转移性）去势抵抗性前列腺癌。适用于接受降睾酮药物或手术治疗后癌细胞扩散的男性患者。
前列腺癌形成于膀胱以下及直肠前端的男性生殖系统腺体中。男性荷尔蒙激素会刺激肿瘤的生长。据美国国家癌症研究所估计，2013年约有23.859万新确诊病例，2.972万人会因此而死亡。
Xofigo的获准比FDA计划完成审评的处方药消费者付费目标日期（2013年8月14日）提前了三个月。FDA对Xofigo采用了优先审评程序，而优先审评程序是授予那些可以为当下不令人满意的治疗方法提供安全有效治疗选择的药物，或与上市药物相比能对病情提供明显改善的药物。
FDA药物评估与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：“Xofigo可以与骨骼中的矿物质结合直接向骨肿瘤发送辐射，抑制肿瘤对周围正常组织的损害，Xofigo是FDA在过去一年批准的第二个前列腺癌药物，该药物显示能够延长转移性前列腺癌男性患者的生存期。”
2012年8月，FDA批准Xtandi用于已扩散或复发的转移性去势抵抗性前列腺癌，即通过医疗或手术治疗使睾酮减至最低水平患者的治疗。Xtandi适用于之前已使用多西他赛化疗治疗的患者。
Xofigo的安全性和有效性仅通过一项临床试验进行评价，该试验由809名已扩散到骨骼但还没扩散到其它器官的有症状去势抵抗性前列腺癌患者参与。试验中，患者被随机配给Xofigo或安慰剂+最佳标准护理。临床研究旨在检测患者的总生存期。预先计划的中期分析结果显示接受Xofigo治疗的患者其生存期中位数为14个月，而安慰剂治疗患者的生存期中位数为11.2个月。在临床试验后期进行的一项探索性更新分析证实Xofigo有延长总生存期的作用。
临床试验期间，Xofigo治疗患者所报告的最常见副作用有恶心、腹泻、呕吐和腿、脚踝或脚肿胀。血样检测发现的最见异常情况有低水平的红血细胞(贫血)、淋巴细胞(淋巴细胞减少症)、白血细胞(白血球减少症)、血小板(血小板减少症)和抗感染的白细胞(中性粒细胞减少症)。
Xofigo由新泽西州韦恩的拜耳制药上市销售。Xtandi由阿斯特拉斯制药与Medivation公司共同上市销售。
适应证和用途
Xofigo是一种α粒子发射放射性治疗药物适用为有去势耐受前列腺癌，症状性骨转移和无已知内脏转移病患者的治疗
剂量和给药方法
Xofigo的给药方案是50 kBq (1.35 微居里)每kg体重，给予 4周间隔共6次注射。
剂型和规格
单次使用小瓶浓度1,000 kBq/mL(27微居里/mL)在参比日期有总放射性6,000 kBq/小瓶(162 微居里/小瓶)在参比日期
禁忌证
妊娠
警告和注意事项
骨髓抑制：治疗开始前和每剂量Xofigo前测量血计数。如治疗后6至8周内血液学值未恢复终止Xofigo。严密监视患者受损骨髓保留。在尽管支持医护措施仍经受危及生命并发症患者终止Xofigo。
不良反应
接受 Xofigo患者中最常见不良反应(≥ 10%)是恶心，腹泻，呕吐，和周围水肿。
最常见实验室异常(≥ 10%)是贫血，淋巴细胞减少，白细胞减少，血小板减少，和中性粒细胞减少。 |
