2016年3月23日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准reslizumab（商品名 Cinqair Teva制药）联合其他哮喘药物用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。Cinqair适用于在当前的哮喘药物治疗下出现重度哮喘发作的患者。

哮喘是一种导致支气管炎症的慢性疾病。哮喘发作时，气道变窄，进而导致呼吸困难。由于重度哮喘发作可产生严重后果，甚至会危及生命，所以患者需接受住院治疗。据美国疾病控制与预防中心的报道，截至2013年，美国有超过2200万人患有哮喘，而且每年有超过40万哮喘相关住院治疗病例。

“Cinqair的获批意味着，当重度哮喘患者的当前治疗无法有效控制其病情时，患者本人及其医生又多了一种治疗选择。”FDA药品评价与研究中心的肺部、过敏及风湿病产品部主任Badrul Chowdhury博士说。

Cinqair由医疗专业人士在能够处理过敏反应的临床环境下静脉输注给药，每四周一次。Cinqair是一种人源化白细胞介素-5拮抗剂单克隆抗体，通过降低血中嗜酸性粒细胞水平来减少重度哮喘发作（嗜酸性粒细胞是一种促使哮喘发生的白细胞）。

四项随机、双盲、安慰剂对照临床试验确定了Cinqair联合其他哮喘药物治疗重度哮喘患者的安全性与有效性。在临床试验中，患者在使用自己的哮喘药物的同时随机接受Cinqair治疗或安慰剂治疗（每四周一次）。与安慰剂治疗组相比，Cinqair治疗组患者的哮喘发作次数更少，且距离初次哮喘发作的时间更长。此外，Cinqair治疗还显著改善了患者的肺功能（根据患者一秒用力呼气容积测定）。

Cinqair可引起严重的副作用，包括过敏反应，这些过敏反应可能会危及生命。Cinqair的最常见副作用是过敏反应、癌症和肌肉疼痛。

Cinqair推剂量为：3mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟。

完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=053b9158-2a5b-48b9-bf47-5fa78a35ec33