BINOSTO™ 是全球首个也是唯一一个可制成缓冲液来治疗骨质疏松症的泡腾片
2012年10月23日,EffRx Pharmaceuticals SA宣布,作为缓冲口服液的BINOSTO(阿仑膦酸钠)泡腾片(70mg)现在美国作为处方药出售。美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)今年早些时候批准BINOSTO用于治疗绝经后女性骨质疏松症,以及提高男性骨质疏松症患者的骨量。
BINOSTO带来了可轻松吞咽的缓冲溶液阿仑膦酸钠,它符合骨质疏松治疗的“黄金标准”并能降低骨折风险。特别对于那些不愿吞咽药片或吞咽片剂困难的患者而言,BINOSTO是骨质疏松治疗领域的一个真正的突破。
EffRx董事长兼首席执行官Christer Rosén表示:“我们很高兴能够让分销合作伙伴Mission Pharmacal在美国推出我们的首款产品BINOSTO。我们正在步入新的业务阶段,而从 Mission 那得知美国医疗界非常看好BINOSTO 时,我们备受鼓舞。有了这种令人振奋的新治疗选择,医师可高枕无忧,因为清楚他们为骨质疏松症患者采用的是已证实有效、可轻松服用的药物,并且能够降低髋关节和脊柱骨折的风险。”
对所有骨质疏松症患者而言,避免遭受危及生命的骨折的最佳预防方法就是遵照医嘱服用药物。但是研究表明,许多患者因吞咽片剂有困难便不再依从治疗,并停止服药。BINOSTO一周仅需给药一次,再饮少量水便可,无药片粘在食道上的风险,有望长期提高患者的依从性和耐药性,从而降低致残骨折的风险。
BINOSTO/STEOVESS® 简介
BINOSTO是一种含有70mg阿仑膦酸钠的草莓味泡腾片,可快速溶解于半杯(4盎司或125ml)室温水中并形成缓冲溶液,每周仅需给药一次。BINOSTO 现在美国出售,包装为一盒4片。
BINOSTO(原名为 EX101)由EffRx根据与默克公司(Merck & Co, Inc.) 达成的一项协议开发,该协议授权 EffRx 在全球范围内享有所有 FOSAMAX(阿仑膦酸钠) 泡腾片及相关专利的权利。这些专利已授予给 EffRx,直到2023年2月 BINOSTO都归其独家所有。其他相关专利已申请,仍在审查待批。
BINOSTO在欧盟以“STEOVESS®”而众所周知,并且2011年12月经成员国非集中审批程序 (DCP) 批准后颇受认可。STEOVESS® 在欧盟被用于治疗绝经后骨质疏松症。