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surfaxin是在美国批准用于治疗早产儿呼吸障碍的第五种药物
2017-07-20 13:20:20 来源: 作者: 【 】 浏览:393次 评论:0
早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,如果不能及时使保持他们呼吸通畅。大多数婴儿会在在出生时或出生后的头几个小时内的缺氧导致严重的不良后果。
surfaxin是在美国批准用于治疗早产儿呼吸障碍的第五种药物。美国食品与药品监督管理局(FDA)批准的其他表面活性剂包括Survanta(beractant),固尔苏(poractant阿尔法),Infasurf(calfactant),Exosurf(colfosceril棕榈酸酯)已不再销售。
这次获得批准是基于一个单一的随机,主动控制,多剂量的研究,涉及1294早产儿表现的Surfaxin的安全性和有效性。研究中的婴儿出生后30分钟内使用Surfaxin,Exosurf或Survanta。surfaxin和Exosurf担任本研究主要比较;Survanta作为担任另一个比较。
surfaxin证明在24小时内对早产儿呼吸障碍着的改善,通过两个星期的策略相关的死亡率和出生后,与Exosurf相比,Surfaxin最常见的副作用有关其管理下早产儿的呼吸管(气管插管),包括气管插管回流,皮肤苍白,气管内管阻塞,需要剂量中断。
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021746s000lbl.pdf
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