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FDA批准BINOSTO(阿仑膦酸钠)泡腾片治疗骨质疏松
2017-07-20 13:15:51 来源: 作者: 【 】 浏览:463次 评论:0
EffRx Pharmaceuticals SA 日前宣布,可作为缓冲口服液的 BINOSTO™ (阿仑膦酸钠) 泡腾片(70 mg)在美国作为处方药开始出售。FDA在2012年早些时候批准 BINOSTO了该药品,该药品可用于治疗绝经后女性骨质疏松症,以及提高男性骨质疏松症患者的骨量。
BINOSTO 是一种含有70mg阿仑膦酸钠的草莓味泡腾片,可快速溶解在125ml,约半杯温水中并形成缓冲溶液,每周仅需给药一次。目前,在美国出售的包装为一盒4片。
BINOSTO,原名为 EX101, EffRx通过与默克公司达成的一项协议获得该授权,该协议允许EffRx在全球范围内享有所有与FOSAMAX®(阿仑膦酸钠)泡腾片相关的专利。这些专利有效期持续到到2023年2月。
对所有骨质疏松症患者而言,避免遭受危及生命的骨折的最佳预防方法就是遵照医嘱服用药物。但是研究表明,许多患者因吞咽片剂有困难便不再依从治疗,并停止服药。BINOSTO 一周仅需给药一次,再饮少量水便可,无药片粘在食道上的风险,有望长期提高患者的依从性和耐药性,从而降低致残骨折的风险。
完整处方资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ad670460-141b-e481-f713-7aed9485de8d
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