2017年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Durvalumab （商品名Imfinzi, 英国和瑞士阿斯利康公司生产）用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Durvalumab是一个程序性死亡配体1 （ PD- L1）的阻断抗体。
此次批准是基于一项临床研究的有效结果。该研究纳入了在含铂化疗之后病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示，Durvalumab治疗的客观有效率为17％。中位有效持续时间尚未达到，有效持续时间从0.9个多月至19.9个多月。Durvalumab治疗的客观有效率在PD -L1高表达的患者为26.3％，在PD -L1低或无表达的患者为4.1％。
Durvalumab的推荐剂量为每公斤体重10毫克，60分钟静脉点滴，每2周一次，直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。
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https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761069s000lbl.pdf