骨质疏松症新药物abaloparatide（商品名 Tymlos 中文译名 阿瓦帕里德）被美国FDA批准，用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。
4月28日，美国FDA宣布批准Radius保健公司药物Tymlos用于治疗骨质疏松症，适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。该药物通过注射使用，其在临床试验中与安慰剂相比，显示可以使脊柱骨折的绝对风险降低3.6%，使非脊柱骨折风险降低 2%。
该药物的获批时间早于预期，其上市后将与礼来的Forteo（特立帕肽）及安进的Prolia（狄诺塞麦）相竞争。该公司未披露这款药物的价格，但预计很快会在 5月1日的一个电话会议上公布。
摩根大通分析师Fye在一份研究报告中称，这次批准将 Radius 转变成了一家商业化的公司。我们认为由于有良好的预计毛利率，他们有空间去定价，甚至可以以低于特立帕肽的价格定价。Tymlos携带一项黑框警告，提醒该药物存在与特立帕肽相类似的骨癌风险。一些分析师提醒，Tymlos可能面临巨大的竞争挑战。
虽然FDA的批准是积极的，但考虑到竞争，我们也看到了巨大的商业困难，杰富瑞分析师Yang在一份研究报告中称。他估计这款药物到2028年将产生4.5亿美元的销售峰值。
完整说明书附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=712143d9-e21e-4013-bb3b-3426a21060a8 |
