FDA批准罗氏旗下Ventana PD-L1检测产品作为一种补充诊断手段与该公司 Tecentriq(atezolizumab)一起用于转移性非小细胞肺癌治疗。罗氏称,PD-L1(SP142)检测还用来确定可能从 Tecentriq治疗获得受益的尿路上皮癌患者。
罗氏宣称这款生物标志物检测产品是首个利用肿瘤细胞及免疫细胞染色来评价患者PD-L1表达的产品。通过确定患者的PD-L1表达水平,医师可以更好地把握患者从 Tecentriq治疗中可能获得的生存期受益。
Ventana PD-L1检测获批用于Tecentriq凸显了罗氏的个体化医疗战略,提供创新型诊断产品,交付宝贵的医学信息,帮助并指导医师及他们的患者做出治疗决策,罗氏组织诊断业务总监Costello 在一份声明中如是称。
据该公司公布的统计数据,肺癌是全球癌症死亡的主要因素,肺癌每年估计占到所有新癌症死亡病例的12.9%,大约有159万人因此而死亡。非小细胞肺癌占到所有肺癌病例的大约85%,过去三十年,非小细胞肺癌与其它癌症相比,其生存率的改善最差。罗氏表示,该公司将继续为 Ventana PD-L1(SP142)检测与Tecentriq的联合用于其它癌症及在其它国家应用寻求注册审批。