2013年9月18日，阿斯利康公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受审查其调脂药物Epanova的新药申请（NDA），该药物用于治疗严重的高甘油三酯血症（甘油三酯水平大于或等于500mg/dl）。该申请由阿斯利康的全资附属公司Omthera制药于2013年7月提出， FDA将于明年五月做出是否批准的决定。
　　Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物（包括多个长链ω-3和ω-6脂肪酸，EPA，DHA和二十二碳五烯酸），能够有意义地降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。Epanova有一个潜在的优势，它不需要进餐时服用，每日剂量可为2克或4克。 在Omacor标签中说明其剂量为每天4克，可单次服用或份两次服用。
　　该申请的递交是基于Omthera的二个Ⅲ期临床试验（EVOLVE 和 ESPRIT） 用于验证药物有效性的研究中获得的阳性结果，证明Epanova能够有效降低高甘油三酯病人的非常高的甘油三酯水平，并减少非HDL胆固醇与抑素类物质相结合。这二个试验都是在FDA 特别程序评估下完成的。
　　Epanova是由Omthera制药公司研发的，其是一家专业的制药公司，总部设在新泽西州普林斯顿，专注于血脂异常的治疗，称为血脂异常的新疗法的开发和商品化。 诚如先前所公布，现在Omthera是阿斯利康公司的全资附属公司。
　　
相关链接
　　阿斯利康公司是一家全球性的，创新型生物制药企业，专注于处方药的研发和销售，其处方药物包括心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、中枢神经、抗感染领域。 阿斯利康公司产品销售覆盖全球100多个国家和地区，其创新型药物为全球数百万患者所使用。
　　 Epanova由阿斯利康于2013年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。目前Epanova主要开发用于严重高甘油三脂血症患者（甘油三酯水平≥500mg/dL）的治疗。该领域中，阿斯利康将与葛兰素史克（GSK）和Amartin竞争，这2个公司均有类似的鱼油药品获批。