Viekirax+Exviera 8周方案一线治疗GT1b丙肝治愈率高达98%
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekirax+Exviera一项IIIb期临床研究GARNET的新数据。该研究是一项多中心、开放标签、单组研究，在既往未接受治疗（初治）的无肝硬化基因型1b（GT1b）慢性丙型肝炎（HCV）患者中开展，调查了Viekirax+Exviera 8周治疗方案的疗效和安全性。该研究共招募了166例患者，其中163例为GT1b丙肝，另3例为其他基因型丙肝已从疗效分析中剔除。主要终点是治疗完成后12周实现持续病毒学应答（SVR12，即病毒学治愈）的患者比例。
GARNET是首个调查Viekirax+Exviera 8周治疗方案疗效的研究。数据显示，Viekirax+Exviera 8周治疗方案的病毒学治愈率（SVR12）高达98%（n=160/163）。安全性方面，最常见的不良事件(≥5%)包括头痛（21%）、疲劳（17%）、鼻咽炎（8%）、皮肤瘙痒（8%）、恶心（6%）、乏力（5%），这些不良反应多为轻度，仅有1例患者因不良事件停止治疗，有2例患者治疗后病情复发。相关数据已于近日在法国巴黎举行的2016年欧洲肝脏研究学会（EASL）特别会议上公布，同时已被纳入最新出版的《2016年EASL丙型肝炎治疗推荐意见》。
Viekirax+Exviera是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法，由Viekirax（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，25mg/150mg/100mg，每日一次）和Exvirea（dasabuvir，250mg，每日两次）组成。在美国，Viekirax+Exviera已以品牌名Viekira Pak上市销售。
目前，Viekirax+Exviera 12周治疗方案也已获欧盟批准，用于无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的GT1b丙肝患者。德国法兰克福歌德大学医院医学部主任Stefan Zeuzem医师表示，在临床上，Viekirax+Exviera 12周治疗方案已经取得了非常高的治愈率（SVR12），而此次公布的新数据显示，在无肝硬化的初治GT1b丙肝群体中，Viekirax+Exviera 8周治疗方案就能够实现非常高的治愈率（SVR12）。这一发现非常重要，因为GT1b丙肝是全世界最常见的丙肝亚型。
据估计，全球大约有1.6亿丙肝患者，GT1在6种主要丙肝基因型中最为普遍，影响大约8300万例患者。在欧洲，大约有900万丙肝患者，GT1b是最主要的亚型，占到了47%
肝新药Viekira+Exviera已获欧盟批准用于治疗慢性丙型肝炎
2015年1月17日，欧盟委员会批准Viekirax和Exviera，有或无利巴韦林方案上市，用于治疗基因1型和4型慢性丙型肝炎。
Viekirax（omitasvir/paritaprevir/利托那韦，AbbVie）和Exviera（dasabuvir，AbbVie）联合是一种全口服、无干扰素方案，包含固定剂量的蛋白酶抑制剂利托那韦，100mg/150mg，与25mg ombitasvir配方，每天给药一次，同时使用250mg dasabuvir有或无利巴韦林，每天两次。
除了基因1a型HCV合并肝硬化患者（应使用24周）外，其他患者应使用联合方案12周，有或无利巴韦林。对于基因4型慢性HCV患者，方案应包括viekirax，每日一次，利巴韦林，每日两次。接受阿片类药物替代治疗和肝脏移植的HIV-1合并感染患者，也可使用该方案治疗。
“随着欧盟对Viekirax+Exviera方案的批准，提供了一种可实现GT1和GT4慢性丙型肝炎患者高治愈率的治疗方案，”研究和开发执行副总裁兼AbbVie首席科学官，Michael Severino博士，在新闻稿中说。“这是我们不断将科学创新应用于有前景的医药研发而促进公众健康的重要组成部分。”
多个3期研究-SAPPHIRE-I，SAPPHIRE-II，PEARL-II，PEARL-III，PEARL-IV和TURQUOISE-II数据显示，该方案毫不逊色。超过2300例患者接受直接抗病毒治疗方案，治疗的耐受性较好。
注：以下二种产品均可提供，购买以询问为准
包装规格：
VIEKIRAX® 12.5MG/75MG/50MG
FILM-COATED TABLETS &EXVIERA® 250MG
FILM-COATED TABLETS
PRESCRIBING INFORMATION
PRESENTATION: Each Viekirax film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir. Each Exviera tablet contains 250 mg of dasabuvir. Please refer to the respective Summary of Product Characteristics’ (SmPC) before prescribing.
INDICATION: For treatment of Chronic Hepatitis C (CHC) in combination with other medicinal products in adults.
DOSAGE AND ADMINISTRATION: Oral. Treatment to be initiated and monitored by physician experienced in CHC management. See SmPC for full posology. Dosage: The recommended dose of Viekirax is two 12.5 mg/75 mg/ 50 mg tablets once daily with food. The recommended dose of Exviera is one 250 mg tablet twice daily (morning and evening) with food. Recommended Co-administered medicinal product(s) and Treatment Duration: Genotype 1b without cirrhosis: Viekirax+Exviera for 12 weeks. Genotype 1b with compensated cirrhosis and genotype 1a without cirrhosis: Viekirax + Exviera + ribavirin for 12 weeks.
Genotype 1a with compensated cirrhosis: Viekirax + Exviera + ribavirin for 24 weeks. See SmPC for details. Genotype 4 without cirrhosis: Viekirax + ribavirin for 12 weeks. Genotype 4 with compensated cirrhosis: Viekira
