2017年3月1日，美国食品和药品监管局批准Odactra，第一个过敏原提取物在舌下给予治疗室尘螨(HDM)-诱发的鼻炎症(过敏性鼻炎)，有或无眼炎症(结膜炎)，在18至65岁人们。
FDA的生物制品评价和研究中心主任Peter Marks，M.D.，Ph.D.说：“室尘螨过敏疾病负面地影响一个人的生活质量，” “Odactra的批准提供患者对过敏治疗的另一种选择目标帮助解决他们的症状。”
室尘螨过敏是对在室尘埃经常找到的小虫子的反应。尘埃螨，蜱[ticks]和蜘蛛密切相关，太小太小不用显微镜看不到。在床上用品，有软垫家具和地毯都能找到它们。有室尘螨过敏原个体可能经受一个咳嗽，流涕，鼻痒，鼻充血，喷嚏，和洋和水样眼。.
Odactra暴露患者至室尘埃瞒过敏原，逐渐地训练免疫系统为了减少鼻和眼过敏症状的频数和严重程度。它是一种每天1次片，全年服用，放置在舌下后迅速地溶解。首次给药是在对诊断和过敏疾病治疗有经验的卫生保健专业人员监督下。患者被观察至少30分钟为潜在不良反应。被提供的首次剂量被良好耐受。然后患者课在家中服用Odactra。在开始Odactra给药后患者可能每天服用约8至14周，开始经受可察知的获益。
在美国，加拿大和欧洲进行的研究评价Odactra的安全性和疗效，涉及约2,500人。有些参加者接受Odactra，而其他接受一种安慰剂丸。参加者报告他们的症状和使用缓解症状过敏药物的需求。治疗期间，与接受安慰剂参加者比较。服用Odactra参加者经历症状16至18 %的减少和需要另外药物。
最常报道的不良反应是恶心，耳和口中痒，和唇和舌的肿胀。处方资料包括一个黑框警告警告可能发生严重过敏反应，其中有些可能危及生命。如同其他FDA-批准的舌下地给予过敏原提取物，接受Odactra患者应被处方自动可注射的肾上腺素。Odactra还有一个用药指南为分配至患者。
Odactra是为Merck，Sharp & Dohme Corp.，(Merck和Co.，Inc.的子公司，Whitehouse Station，N.J.)被Catalent Pharma Solutions Limited，United Kingdom制造。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm544330.htm |
