2004年12月15日,FDA已批准了Kepivance(palifermin)用于治疗严重口腔溃疡，而这种口腔溃疡可能会发生在服用过高剂量化疗又接受了骨髓移植的血癌病患者身上。
该药用于非血癌患者上的有效性和安全性还正在进行中。
在双盲临床试验中，血癌患者在接受高剂量化疗加放射治疗前，被随机静注60mμg·kg-1· d-1(n=106)或安慰剂（n=106），共3d。接着患者接受骨髓移植，并被再给予3d的kepivance或安慰剂。严重的口腔溃疡（4级）发生率在kepivanc组（20%）比安慰机组中（62%）降低了3倍，3~4级溃疡发生率也减少大约1/3（63%比98%）。Kepivanc缩短溃疡疼痛时间（2~4级）达1周之多（8 d比安慰机组的14 d）。
研究发现被kepivanc治疗的患者显著减少了口腔和喉头红肿，吃，喝、吞咽和说话能力都有显著改善。此外，接受kepivanc的患者要求吗啡止痛的时间也比安慰机组少（7d比11d）。
kepivanc是一种重组人体角质化细胞生长因子，它通过保护口腔和喉部表皮细胞免遭化疗和放疗的损害而减少溃疡的发生，并可刺激新的表皮细胞在溃疡伤面的生长和发肩。Kepivanc的安全性的耐受性较好。不良反应为皮疹、瘙痒、皮肤红肿、皮肤异常感、口/舌感紊乱，但均为轻微或中度，且短暂。 |
