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美国FDA批准Eucrisa为治疗轻度至中度湿疹
2016-12-15 09:14:46 来源: 作者: 【 】 浏览:507次 评论:0
2016年12月14日,美国食品和药品监管局批准Eucrisa(crisaborole)软膏在两岁以上患者中治疗轻度至中度湿疹(异位性皮炎)。
异位性皮炎,一种慢性炎症性皮肤病,是常被称为"湿疹," 这是对皮肤几种类型炎症的一般术语。异位性皮炎湿疹的许多类型中最常见和通常在童年是开始发作和可能持续至成年。异位性皮炎的原因是一个遗传,免疫和环境因子的组合。在异位性皮炎,皮肤发生红,鳞状和结痂,它是极痒。抓伤导致肿胀,开裂,"漏夜" 清亮液体,和最终地,皮肤粗糙和变厚。
FDA的药品评价和研究中心(CDER)中药品评价III办公室副主任Amy Egan说:"今天的批准为处理轻度至中度异位性皮炎患者提供另一种治疗选择。"
Eucrisa,局部应用每天2次,是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,尽管它在异位性皮炎中特异性作用机制不知道。
在两项安慰剂-对照试验总共1,522 参加者年龄范围从2岁至79岁,有轻度至中度异位性皮炎确定Eucrisa的安全性和疗效总体而言,参加者接受Eucrisa在治疗28天后实现皮肤有更大清除或几乎清除反应。
Eucrisa的严重副作用包括超敏性反应。对Eucrisa的活性成分,crisaborole曽有超敏性反应的患者中不应使用Eucrisa。的最常见副作用是应用部位疼痛,包括烧灼或刺痛。.
Eucrisa是由总部在加州Palo Alto的Anacor Pharmaceuticals,Inc制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm533371.htm 
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