2016年11月17日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Intrarosa (prasterone)治疗妇女经受中度至严重疼痛在性交期间(性交疼痛[dyspareunia])，一种外阴和阴道萎缩的症状(VVA)，由于绝经。Intrarosa是被FDA批准第一个含有活性成分普拉斯通[prasterone]的产品，它也被称为脱氢表雄甾酮[dehydroepiandrosterone (DHEA)]。递交类别型2新活性成分和型4新组合。
绝经期间，阴道组织中雌激素水平下降，可能引起一种情况被成为VVA，导致症状例如pain在性交期间疼痛。
FDA药品评价和研究中心(CDER)内药物评价III骨，生殖，和泌尿系统产品(DBRUP)部副主任Gassman，M.D.说："性交期间疼痛是绝经后妇女报告VVA的最常见症状之一，Intrarosa 为寻求缓解VVA所致性交疼痛妇女提供附加治疗选择。"
在两项12-周安慰剂对照临床试验406例健康绝经后妇女，40至80岁，患者被鉴定为中度至严重疼痛在性交期间因她们的VVA最麻烦症状，确定每天1次阴道插入Intrarosa的疗效。妇女被随机地赋予接受Intrarosa或一个安慰剂阴道插入。Intrarosa，当与安慰剂比较时，被显示减低在性交期间经受的疼痛的严重程度。
在四项12-周安慰剂对照试验和一项52-周开放试验确定Intrarosa的安全性。最常见不良反应是阴道排出物和异常Pap涂片。
虽然在一些膳食补充剂中包括DHEA，尚未确定哪些产品对于诊断，治愈，减轻，治疗或预防任何疾病的疗效和安全性。
Intrarosa由位于魁北克的Endoceutics公司上市
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208470s000lbl.pdf
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm529641.htm |
