FDA对其新的低浓度 Kaletra(R)（洛匹那韦／利托那韦）药片治疗儿童艾滋病患者的批准
雅培将在150多个国家注册和销售新的低浓度洛匹那韦／利托那韦药片，以扩大全球200多万艾滋病儿童的受益面
雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 今天宣布，该公司已经收到了来自美国食品及药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 对其领先的 HIV 蛋白酶抑制剂 Kaletra(R)（洛匹那韦／利托那韦）（在发展中国家也以 Aluvia(R)（洛匹那韦／利托那韦）进行销售）的新低浓度药片配方的批准。该低浓度的 Kaletra 药片本月将在美国面市。
雅培正在等待EMEA（欧洲药品管理局）对Kaletra/Aluvia低浓度药片销售的授权。一旦接到EMEA的销售授权，雅培打算在150多个国家注册该新药片配方。洛匹那韦／利托那韦的软胶囊配方是全球注册最广泛的蛋白酶抑制剂。原先的药片配方已经在93个国家销售，而雅培还在等待另外45个国家对该配方的批准。
该低浓度的Kaletra药片获得批准是雅培目前全球对抗HIV承诺中的重要一步，这是因为：
--这种药片无需冷藏，可以在饭中或独立用药——这是发展中国家向儿童使用抗HIV药物
中的一大进步。
--世界卫生组织 (WHO) 估计，截至2006年底，在撒哈拉以南非洲共有200万名儿童罹患
艾滋病。
--新的低浓度药片在外形上比原先的Kaletra药片要小，同时包含有与雅培的
Kaletra口服液相同的通过验证的活性成分。该低浓度的Kaletra药片获准用于
重15公斤及以上、能够整片吞服的儿童。
--FDA的批准扩大了首种也是唯一一种共用配方的蛋白酶抑制剂药片治疗受 HIV感染
儿童的受益面。
雅培全球制药研发部门感染性疾病和肾病开发分部副总裁 Scott Brun 医学博士表示：“艾滋病继续在全球带来毁灭性的影响，特别是对全球200多万名罹患艾滋病的儿童。雅培已经开发出一种低浓度的Kaletra药片配方，给医师带来一种创新的治疗选择来帮助抑制HIV感染对儿童的影响。”
在发展中国家，该刚刚通过批准的低浓度药片的价格将仅为原先药片价格的一半。
Kaletra低浓度药片简介
这种新型药片配方将完善Kaletra口服液。Kaletra口服液自2000年9月起在美国获准用于儿科疾病的治疗。与最常用于成人的原先的药片浓度（包含 200mg的洛匹那韦和50mg的利托那韦）相比，低浓度Kaletra药片对儿童患者来说将在剂量方面提供更大的灵活性，因为它只含有100mg的洛匹那韦和 25mg的利托那韦。 |
