2015年12月3日,2015年国际糖尿病联盟（IDF）世界糖尿病大会（WDC）在加拿大温哥华的温哥华会议中心（VCC）举行。近日，礼来（Eli Lilly）在会上首次公布了GLP-1受体激动剂Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）一项III期研究（AWARD-8）的积极顶线数据。
AWARD-8研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期24周的III期研究，在接受磺脲类药物治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中开展，调查了每周一次的Trulicity（1.5mg）作为附加疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。该研究的主要目的是，在299例接受磺脲类药物单药治疗、平均基线糖化血红蛋白（A1C）为8.4%的患者群体中，证明Trulicity（1.5mg，每周一次）相对于安慰剂在降低A1C方面的优越性。
研究结果显示，在治疗的24周，与安慰剂+磺脲类药物治疗组相比，Trulicity（1.5mg）+磺脲类药物治疗组A1C从基线表现出更大幅度的降低（-1.38% vs. -0.11%）、更高比例的患者实现A1C＜7%的目标（55.3% vs. 18.9%）、显著降低了空腹血糖水平（-30.60 mg/dL vs. +2.93 mg/dL）。次要终点方面，Trulicity（1.5mg）+磺脲类药物治疗组体重从基线平均降低0.91kg，与安慰剂+磺脲类药物治疗组相比，数据无统计学意义。研究中，最常见的不良反应事件为胃肠道相关并与Trulicity之前的研究一致，包括恶心（10.5%）和腹泻（8.4%）。
对于不能耐受二甲双胍或对二甲双胍有禁忌的2型糖尿病患者，磺脲类药物常常被处方为一线疗法。AWARD-8研究证明了Trulicity作为一种附加疗法（与磺脲类药物配合使用）的疗效和安全性。这些数据进一步增强了Trulicity作为一种2型糖尿病治疗选择的价值，同时将帮助处方医生为其2型糖尿病患者做出治疗决策。
关于Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）：
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周注射一次，该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究，将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较，该药的表现也没让人失望。
根据已公布的数据，在头对头临床研究中，Trulicity击败了阿斯利康的Byetta（百泌达，艾塞那肽）和默沙东的Januvia（捷诺维）/二甲双胍联合疗法，同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽）的非劣效性。
Victoza年销20亿美元，在GLP-1市场傲视群雄，而Trulicity具有每周注射一次的优势，将成为Victoza的替代者。业界预测，Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。 |
