一项为期44周的多中心Ⅱ期研究显示，在合并感染HIV和丙型肝炎病毒(HCV)的成年患者中，在聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合治疗基础上追加波普瑞韦（Boceprevir)，与加用安慰剂相比可显著提高持续病毒学应答率(SVR)。[Lancet Infect. Dis. 2013;13:597-605]
主要研究者、约翰霍普金斯大学的Mark S. Sulkowski博士说，“在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上追加1种HCV蛋白酶抑制剂（波普瑞韦或特拉匹韦），已成为单纯HCV基因1型感染的标准治疗。但由于缺乏安全性和疗效数据，在合并感染HIV和HCV的患者中应用HCV蛋白酶抑制剂受到限制。”
这项研究于2010年1月~2010年12月期间在30个研究中心开展，将99例未经治疗的HCV基因1型感染且HIV感染已得到控制的成年患者按照1:2的比例随机分组，给予聚乙二醇干扰素1.5 mcg/kg每周和基于体重的利巴韦林(600~1,400 mg/d)治疗4周，之后在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上加用安慰剂（对照组）或波普瑞韦800 mg每日3次（波普瑞韦组），治疗44周。主要终点为治疗结束后24周随访时的持续病毒学应答（定义为血浆中检测不到HCV RNA）。
结果显示，在99例患者中有98例至少接受了1次治疗用药。其中，64例来自波普瑞韦组，34例来自安慰剂组。研究者报告，在24周随访时，波普瑞韦组和安慰剂组分别有63%和29%的患者达到SVR，差异为33.1%，具有统计学意义(P=0.0008)。与对照组相比，波普瑞韦组发生不良事件的患者比例较高，包括贫血（41% vs. 26%）、发热（36% vs. 21%）、食欲减退（34% vs. 18%）、味觉障碍（28% vs. 15%）、呕吐（28% vs. 15%）以及中性粒细胞减少（19% vs. 6%）。并且，对照组的4例患者和波普瑞韦组的3例患者发生HIV病毒学突破，定义为连续2次HIV RNA数值≥50个拷贝/ml。
“在与聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合使用时，波普瑞韦似乎不会显著增加风险，且未报告任何新的不良事件。在同时接受波普瑞韦和HIV蛋白酶抑制剂治疗的患者中，HIV控制的维持情况良好。波普瑞韦与HIV蛋白酶抑制剂之间的药物相互作用对该研究中HCV应答或HIV控制无明显影响。”
研究者总结认为，从HIV/HCV共感染患者24周随访时与SVR相关的肝脏和肝外获益的角度看，波普瑞韦联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗可能成为此类合并感染患者的重要治疗选择。 |
