2012年8月30日，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布主动召回10个批次的BiCNU (注射用卡莫司汀)。这些产品是由百时美的第三方合同生产商Ben Venue Laboratories生产的。之所以决定召回是因为此前在一次例行检查中发1个BiCNU药瓶装药过满。
BiCNU药瓶装药过满可能导致实际用药剂量大于处方剂量，从而使患者面临很大风险。潜在不良事件包括骨髓抑制、肺毒性、肾功能异常以及增加其他卡莫司汀已知不良事件的发生率。目前尚未收到与该问题相关的不良事件报告。
BiCNU主要用于治疗脑肿瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金病以及非霍奇金淋巴瘤。
这次召回的BiCNU产品是于2010年3月~2011年7月期间配售的，具体批号如下：
批号    规格描述    有效期至
9L7003A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2012年11月
9H4209A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2013年1月
9H4211A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2013年2月
0B7004A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml     2013年4月
0B7005A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2013年5月
0E7004A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2013年5月
0E7006A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2013年9月
0J7007A    BiCNU® (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2014年1月
1A7005A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2014年1月
1C7006A    BiCNU (注射用卡莫司汀) 100 mg/瓶，50 mg/ml    2014年4月
与使用召回产品相关的不良反应可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。