日前，美国食品及药物管理局（FDA）批准Alkermes公司的一种阿立哌唑长效注射剂型，即月桂酰阿立哌唑（Aripiprazole lauroxil，商品名Aristada）上市，用于治疗成人精神分裂症。该药每4-6周注射一次，注射部位为上臂或臀部。
FDA之所以批准该药上市，是基于一项随机双盲安慰剂对照3期研究的结果。该研究共纳入了超过600名精神分裂症患者。数据显示，经多种剂量的月桂酰阿立哌唑治疗12周后，患者的PANSS量表总分出现了具有统计学及临床意义的显著降低，达到了研究主要终点。此外，研究同时达到了预设的次要转归终点，即临床总体印象-改善量表得分的改善。
月桂酰阿立哌唑总体耐受性良好，安全性数据与阿立哌唑口服剂型相当。研究中报告率最高的不良反应为失眠、静坐不能及头痛。
与其他非典型抗精神病药一样，月桂酰阿立哌唑也带有黑框警告，提示该药超适应征治疗老年痴呆相关精神病时或升高死亡风险。“目前，尚无一种非典型抗精神病药被批准治疗痴呆相关精神病。”FDA指出。
“随着医师逐渐认识到给药频率较低的优势，并考虑在疾病的更早阶段即启用长效针剂，此类药物已成为精神分裂症治疗的优选之一。”麻省总医院精神病学副教授David Henderson博士称。
2013年2月，FDA批准大冢及灵北的阿立哌唑长效针剂（商品名Abilify Maintena）上市，该药也是获FDA批准上市的首个阿立哌唑长效针剂。当时Aristada尚处于3期临床研究中。
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