新的免疫球蛋白（IG）治疗为加拿大患者提供了每月（每三或四周）皮下给药一次的选择！
2022年7月6日，武田加宣布，加拿大卫生部已发布HyQvia®（正常免疫球蛋白（人）10%和重组人透明质酸酶溶液，用于皮下输注）的上市授权，作为成年患者原发性体液免疫机能丧失（PI）和继发性体液免疫功能丧失（SI）的替代疗法。
  HyQvia®用于血液中抗体不足或免疫系统减弱、经常感染的患者。HyQvia®还为患者提供了灵活性，因为它可以每月输注一次，明显少于目前的皮下治疗方案。
  “加拿大卫生部对HyQvia®的批准有望为需要免疫球蛋白替代疗法的患者增加一个额外的重要选择。它的可用性将通过提供皮下免疫球蛋白给药疗法来解决未满足的患者需求，该疗法的给药方案比目前可用的皮下治疗方案频率更低。”。Stephen D Betschel，多伦多大学医学系临床免疫学系主任。“减少治疗频率可能会给患者更多的灵活性，减轻治疗负担。作为免疫缺陷患者的治疗者，任何能给患者更多选择，同时提供安全有效治疗的方法都是好消息。”
  HyQvia®的批准是基于四项针对原发性免疫缺陷患者的临床试验，其中包括一项关键疗效试验，其中83名患者共接受了1359次HyQvia®3输注。在研究中，使用HyQvia®治疗的急性严重细菌感染（ASBI）的年化率为0.025（99%置信上限0.046），显著低于每年一次感染的率。临床研究中最常报告的不良反应是注射部位反应。
  HyQvia®的批准为免疫缺陷患者提供了另一种治疗选择，这是多年来的首次，可以在家中给药，并提供了更大的给药灵活性。
  武田加拿大公司总经理Rute Fernandes表示：“在过去两年里，这场疫情使人们关注到免疫功能低下患者治疗的重要性。”。“武田致力于为加拿大患者提供创新治疗，如HyQvia®。我们将继续与所有利益相关者合作，确保患者及时获得治疗。”
  信息来源：https://www.takeda.com/en-ca/newsroom/news-releases/2022/health-canada-approves-hyqvia-a-new-treatment-for-canadians-with-immune-deficiencies/