欧洲药品管理局（EMA）于近日宣布将批准Epclusa与Zepatier在欧洲地区用于丙型肝炎的治疗。Epclusa 与Zepatier均为由两种不同作用机制的DAA（直接抗病毒药物）组成的固定复方制剂。
Epclusa是由索非布韦（400mg，NS5B RNA聚合酶抑制剂）与velpatasvir（100mg，NS5A抑制剂）组成的固定复方制剂，由吉利德公司生产，可用于所有基因型丙型肝炎患者的治疗。Epclusa±利巴韦林方案的疗效及安全性已在纳入超过2000余例丙型肝炎患者的多项临床研究中得到证实。在各基因型的丙型肝炎患者中，Epclusa治疗后的SVR 12（治疗12周后的持续病毒学应答率）均超过90%。在基因3型丙型肝炎患者中其 SVR 12略低（约90%）。在临床研究中，Zepatier最常见的不良事件为头痛、乏力、恶心。
Zepatier是由elbasvir（50mg，NS5A 抑制剂）与grazoprevir（100mg，NS3/4A蛋白酶抑制剂）组成的固定复方制剂，由默沙东公司生产，可用于基因1型及基因4型丙型肝炎患者的治疗。在纳入近2000余例丙型肝炎患者的多项临床研究中，显示Zepatier具有良好的疗效及安全性。在所有研究人群中，经Zepatier治疗后SVR 12超过90%。而在合并慢性肾脏疾病的患者中，Zepatier同样具有良好的疗效。在临床研究中，Zepatier最常见的不良事件为乏力、头痛、恶心。
直接抗病毒药物（DAA）的出现显著提高了丙型肝炎治愈率。而Epclusa 与Zepatier这两种即将于欧洲上市的新治疗方案，将会为丙型肝炎患者带来更多的治疗选择。
我国目前已加快DAA的上市审批流程，已有12种DAA药物纳入优先审审评流程。相信在不久的将来，DAA必将成为我国丙型肝炎防控的新利器。 |
