2024年7月16日，日本米诺发源制药与合作伙伴万联行有限公司宣布，Targretin（贝沙罗汀）胶囊获香港卫生署上市许可。该批准适于至少一次系统治疗无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的皮肤表现治疗。

  Targretin®的上市为香港CTCL患者提供了一种被视为国际临床实践标准治疗的药物选择。这一批准是继今年早些时候获得澳门进口许可后, 在中国大陆以外地区的第二个上市批准,也是在亚洲地区(日本除外)获得的第二个批准。

  Targretin®最早于1999年在美国获得FDA批准，目前在36个国家或地区用于治疗CTCL。本产品在主要的治疗指南中被推荐，如美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）和欧洲癌症研究与治疗组织（European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC）指南。

  Targretin®是一种抗肿瘤药物，其有效成分为一种称为贝沙罗汀(Bexarotene)的类维生素A类物质。目前认为贝沙罗汀(Bexarotene)选择性地结合到类维生素A的X受体（RXR），通过诱导细胞凋亡和细胞周期停滞来抑制肿瘤的生长。

  CTCL是一种原发性皮肤淋巴瘤，其特征是T细胞在皮肤中的增殖和表现。这种类型的淋巴瘤有可能在同一部位复发或扩散到其他部位，发展缓慢，可能需要几年到几十年的时间，很少导致预后不良。蕈样肉芽肿和Sézary综合征是已知的两种CTCL的最常见形式。

  根据与卫材药业在2011年3月和2012年4月达成的许可协议，米诺发源拥有在日本、亚洲、大洋洲、中东、东欧等地开发和商业化Targretin®的独家权利。在日本，该公司于2016年1月获得了皮肤T细胞淋巴瘤的适应症批准，并于同年6月开始销售。在中国大陆，米诺发源制药已获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）申请批准，以开始临床试验。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/16/2913485/0/en/Main-Life-received-Targretin-Bexarotene-Marketing-Authorisation-in-Hong-Kong-for-Cutaneous-T-Cell-Lymphoma.html