2014年11月26日，继今年10月获得FDA批准，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）特发性肺纤维化（IPF）口服药物Ofev（nintedanib）胶囊在欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Ofev用于特发性肺纤维化（IPF）患者的治疗，欧盟委员会（EC）预计将在2个月内批准Ofe在欧盟上市。
此前，EMA于今年6月接受审查nintedanib治疗IPF上市许可申请（MAA）并授予加速评估资格。
nintedanib MAA包括来自2项III期研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）的数据，在这些研究中，nintedanib显著延缓了广泛特发性肺纤维化（IPF）患者病情的恶化，均达到了研究的主要终点。相关数据已于今年5月发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。
在美国，Ofev（nintedanib）已于今年10月获FDA批准，同时获批的还有罗氏和InterMune的另一款特发性肺纤维化（IPF）药物Esbriet（比非尼酮）。
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