2026年05月18日，百奥泰生物制药与Accord BioPharma共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由百奥泰参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射）与IMMGOLIS INTRI™（golimumab-sldi）（静脉输注）获美国FDA上市批准。其中，IMMGOLIS™获批用于：联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；IMMGOLIS INTRI™获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

  2025年2月，百奥泰与Intas Pharmaceuticals（以下简称“Intas”）就BAT2506签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。目前，公司已就戈利木单抗与Intas在美国、加拿大、印度市场达成合作。

  IMMGOLIS™（Golimumab）戈利木单抗注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。

  戈利木单抗（欧洲商品名：Gotenfia®，美国商品名：IMMGOLIS™）已在欧美获批。

  目前，公司的戈利木单抗已获欧洲EMA及美国FDA批准上市，其上市许可申请已获巴西ANVISA、中国NMPA受理。IMMGOLIS™不适用于（禁止用于）以下患者群体：活动性银屑病关节炎成年患者（含联合甲氨蝶呤方案）；活动性强直性脊柱炎成年患者；体重≥15 kg 的中重度活动性溃疡性结肠炎儿科患者。

  IMMGOLIS INTRI™不适用于（禁止用于）治疗以下患者群体：2 岁及以上儿童的活动性银屑病关节炎患者；活动性强直性脊柱炎成年患者；2 岁及以上儿童的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。

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