Kos公司的Niaspan(nicotinic acid,烟酸)延长释放配方成功地通过欧洲相互承认审批程序。13个欧盟成员国承认已在英国获准的标签。经逐国定价谈判后陆续在这些国家上市。经同意的欧盟国家产品标签其限定的适应症是，用于血脂质异常，尤其是合并混合型高脂血病人(其特征是LDL-胆固醇和甘油三酯水平升高和HDL-胆固醇水平降低),和原发性高脂血病人的治疗。
Novartis公司的Myfortic(mycophen-olate sodium,麦考酚酸钠)肠溶包衣配方于2003年10月在法国获准后，现已在欧盟内完成相互承认审批程序。这种延迟释放免疫抑制剂获准用于与环孢菌素［如Noartis公司的Neoral(环孢菌素微乳剂)］和皮质类固醇联用，防止成人肾移植物急性排异。Myfortic是通过抑制肌苷一磷酸脱氢酶起作用，后者在T和B淋巴细胞增殖中起重要作用。胃肠道耐受性是免疫抑制治疗的重要问题，因为它能影响植入器官生存力，从而影响病人的存活机会。因此，它具有比Roche公司的MPA(麦考酚酸)配方CellCept(mycophenolate mofetil)更多的优点,后者由于胃肠道副作用需要调节剂量。这个产品已于2月份在美国获准。
HRA Pharma公司的抗肿瘤药Lysodren(mitotane,米托坦)500mg口服配方获欧盟CPMP肯定推荐批准，用于晚期(不可切除、转移或再发)肾上腺皮质癌的症状治疗，尽管CPMP提到它对非-功能性肾上腺皮质癌的作用尚未确定。它于2002年被列为罕见病用产品地位，成为第16个获推荐批准的罕见病治疗药。这个产品的SmPC(产品特性概要)中将包含有关对妊娠妇女和育龄妇女使用的专门告诫和注意事项。副作用(主要是胃肠道和中枢神经系统)可见于80%以上的用药者。
Roche公司的降体重药Xenical(orlistat,奥利司他)的标签内容补充获欧盟CPMP同意，现包括下述资料：4年体重下降数据；长期安全性和耐受性状况；和降低发展2型糖尿病的风险。CPMP的这项决定其依据是迄今规模最大 (涉及3304例病人)和时间最长 (为期4年) 的降体重药临床试验XENDOS (XENical用于肥胖病人的糖尿病预防)的结果。它第一次显示这种降体重药比单独改变生活方式能降低发展糖尿病风险37%，使葡糖耐量受损(IGT或糖尿病前期) 病人风险降低52%。并且Xenical治疗能产生更长时间的体重下降和心血管风险因素(包括血压和脂质)改善。XENDOS研究也确证了Xenical的长期安全性。据估计，全球约有1.2亿～1.4亿人患2型糖尿病，其中超过90% 的人体重超重或肥胖，有3.14亿人或占全球人口的8.2%的葡糖耐受量受损，这些都是发展2型糖尿病的前兆。
SkyePharma/Mundipharma Intnl公司的DepoCyte(DTC 101)在欧洲上市，用于淋巴瘤性脑膜炎的治疗。DTC 101是阿糖胞苷(cytarabine)的持续释放注射配方。
AstraZeneca公司的抗癌生物技术药物Iressa(gefitinib)获瑞士Swissmedic批准，作为那些接受至少2个不同的化疗药后病情仍进展的局部晚期和转移性非小细胞肺癌NSCLC)病人的三线治疗。瑞士是第一个批准表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)的欧洲国家。批准的依据是2项大规模、剂量随机Ⅱ期临床试验IDEAL(Iressa对晚期肺癌的剂量评价)1和IDEAL 2(病人大部分预后极差)。结果表明，约40% 的Iressa治疗病人出现肿瘤缩小和病情稳定。此外，1/3的病人治疗开始后存活了1年。
Novo Nordisk公司的NovoSeven(eptacog alfa,依他凝血素α)2种新适应症获EC批准，现可用于控制第七因子缺乏病人和血小板功能不全病人的出血。
Columbia公司的持续释放颊睾酮(testosterone)产品Striant SR获英国MHPRA(医药和保健产品管理局)批准。它是第一个经颊给药的TRT(睾酮替代治疗)，用于男性原发性或继发性性腺机能减退症。
Bayer Biological Products公司的静注免疫球蛋白Gamunex获德国批准，作为原发性免疫缺陷病替代治疗，用于自发性血小板减少性紫癜、Kawasaki综合征和Guillain-Barre综合征治疗的免疫调节。其他批准的适应症包括因多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病、儿科HIV感染和同种异体骨髓移植所致的继发性免疫缺陷。
AstraZeneca公司的长效局部麻醉药Naropin(ropivacaine,罗哌卡因)新给药路线获欧盟批准，现可通过鞘内注射给药。
Roche公司的口服和静注Bondronat(ibandronic acid,依班膦酸)附加适应症获EC批准，现可用于乳腺癌和骨转移病人的骨骼事件预防。此产品已在英国上市。
SkyPharma PLC公司的Foradil Certihaler(formoterol fumarate,富马酸福莫特罗)吸入粉剂首次在欧洲获(瑞士药品管理部门)批准。福莫特罗是一种合并快速起效(1～3分钟内起作用)和支气管扩张作用长达12小时的长效β-激动剂支气管扩张药。该产品采用了SkyPharma公司的2项专利技术，即Skyehaler，一种新的呼吸启动多剂量干粉吸入器(MDDPI)装置，和Skyeprotect，一种防止药物受潮从而保证产品稳定性和每个剂量的可重复性的干粉配方。该产品含60个剂量，可供30天治疗，对所有阻塞性肺病患者有良好效益。
AstraZeneca公司的内分泌治疗药雌激素受体拮抗剂Faslodex(fulvestrant)获欧盟批准，用于经一种抗雌激素药物例如他莫西芬(tamoxifen)治疗后疾病复发或进展的雌激素受体阳性停经期妇女局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。Faslodex是无激动剂作用的雌激素受体拮抗剂，它结合、阻滞和降解乳腺癌细胞内的雌激素受体。这种作用不同于芳香酶抑制剂(减少体内雌激素数量)和他莫西芬(阻滞雌激素受体,但也有一些雌激素作用)，这种独特的作用模式创造了一类新型的雌激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗药。这是1995年以来第一个在欧盟获准的这类产品。
批准的依据是2项关键性Ⅲ期临床试验，它们比较了Faslodex和芳香酶抑制剂Arimidex(anastrozole,阿那曲唑)对以前经过抗雌激素治疗的停经期妇女激素敏感性
晚期乳腺癌的疗效和耐受性。此药已在它的第一个欧洲市场德国和瑞典上市。
Serono公司的人源化CD-11a单克隆抗体生物技术药物Raptiva(efalizumab)首次在欧洲(瑞士)获准，用于中到重度斑块型牛皮癣的治疗，预计于第二季度上市。
瑞士批准的依据与许可权转让人Genentech公司用于在美国申请的(4项Ⅲ期临床试验的数据)相同。它通过选择性并可逆地阻滞导致牛皮癣症状发展的T-细胞激活、再激活和运输起作用。据分析，它将来潜在的竞争对手有Biogen Idec公司已在美国推出的的融合蛋白产品Amevive(alefacept)，其他的抗TNF产品Wyeth/Amgen公司已在美国提出申请的Enbre |
