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美国FDA批准新银屑病药物Taltz
2016-04-17 12:45:47 来源: 作者: 【 】 浏览:477次 评论:0
2016年3月22日美国食品和药品监管局批准Taltz(ixekizumab)治疗成年有中度-至-严重斑块银屑病.
银屑病是一种皮肤情况至致皮肤发红和剥落的补丁。银屑病是一种自身免疫疾病在有一个疾病家族史患者中更常发生,和最常开始在年龄15和35间人们,斑块银屑病最常见形式,其中患者发生厚,红色有片状,银白色鳞屑。
FDA的药品评价和研究中心药品评价III室主任Julie Beitz,M.D.说:“今天的批准提供患斑块银屑病患者有另外重要治疗选择帮助缓解来自情况皮肤刺激和不适。”

Taltz的活性成分是一种抗体(ixekizumab)结合至一种致炎症蛋白(白介素(IL)-17A)。通过结合至蛋白,ixekizumab能抑制斑块银屑病的发展中起作用的炎症反应。
Taltz作为注射液给药。是意向为患者为为全身治疗被选者(治疗利用物质通过血流运行,经口或注射摄取后),光治疗(紫外线治疗)或两者的组合。
在三项随机。安慰剂-对照临床试验有总共3,866例参加者有斑块银屑病为全身或光治疗治疗被被选者确定Taltz的安全性和疗效。结果显示Taltz比安慰剂实现更大临床反应,有皮肤被清除或几乎被清除,如通过皮肤银屑病变化程度,性质和严重程度的评分评估。
因为Taltz是一种影响免疫系统药物,它正在被批准有一个用药指南告知患者它们可能有个感染的更大风险,或一种过敏或自身免疫情况。曽被报道使用Taltz发生严重过敏反应和或炎症性腸疾患的变坏。严密监视患者这些情况。最常见副作用包括上呼吸道感染,注射部位反应和真菌(癣)感染。
Taltz是由总部在Indiana- Indanapolis的 Eli Lilly和公司制造。.
 

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