欧盟委员会批准吉利德两种剂量规格的Descovy(恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺 200/10mg与 200/25mg;F/TAF),Descovy是治疗HIV-1感染的一款固定剂量复方药物。该药物在欧盟旨在与其它 HIV 抗逆转录病毒药物合并用于成人及青少年患者(体重至少 35kg的12岁及更大年龄的患者)。
2016年4月6日讯/生物谷BIOON/--近日,吉利德HIV管线传来喜讯,美国FDA批准其复方HIV新药F/TAF(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)上市,这是吉利德获批的第三个以TAF为基础的抗HIV药物。
Descovy成分中的emtricitabine/tenofovir alafenamide(F/TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是一种高效的抗病毒成分,与吉利德的另一种抗病毒药物Viread(替诺福韦酯,TDF)相比,仅以后者的十分之一剂量就能达到极好的抗病毒效果。
这主要是由于TAF与TDF相比,能够更高效地进入细胞。此外,在与其它抗逆转录病毒联合用药的临床试验中,TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。
Descovy此次获批与其它抗逆转录病毒药物联用,用于12岁以上儿童及成人的抗HIV治疗;Descovy并未获批用于预防性给药来降低感染HIV风险。
吉利德首席科学家Norbert Bischofberger表示,此番Descovy获批,是HIV治疗历程中的一次重大进步。通过Descovy单一片剂治疗或联合用药,可以极大地改善治疗效果和安全性,造福患者健康。Descovy今年2月份获得欧洲药品管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)的积极推荐,有望在2-3月内在欧盟获批。这次迅速收获美国方面放行也充分证明了TAF抗HIV的效果。去年11月份,FDA批准了吉利德的首个TAF为基础的抗HIV药物Genvoya,这是一种包含elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide的四合一复方药物。今年3月份,吉利德的第二个以TAF为基础的抗HIV药Odefsey获FDA批准。Descovy是第三个以TAF为基础的抗HIV药物。
TAF 是替诺福韦的一种新型靶向前药,替诺福韦已证明抗病毒效果高度类似于吉利德的 Viread(富马酸替诺福韦酯;TDF),而剂量却不到 Viread 的十分之一。TAF 在临床试验中与另一种抗逆转录病毒药物合并用药,还证明与 TDF 相比患者的肾脏及骨安全性代理实验室标志物得到改善。数据表明,因 TAF 能够进入细胞,包括 HIV 感染细胞,所以它比 TDF 更有效,它可用相当低的剂量给药,血液中替诺福韦的水平低 90%。
舒发泰,特鲁瓦达(恩曲他滨替诺福韦)的主要成分是恩曲他滨emtricitabine+Viread(富马酸替诺福韦酯;TDF),Descovy相比特鲁瓦达的好处在于使用了最新版本的替诺福韦艾拉酚胺TAF 25mg,而特鲁瓦达使用的是上一代的替诺福韦 300mg,比特鲁瓦达有着更好的安全性,,更值得长期服用!