美国食品药品管理局（ＦＤＡ）最近批准通过一种名为PRIALT的新型镇痛药。PRIALT是一种新型Ｎ型钙通道阻滞剂，可阻断痛觉神经信号传导，预计于１月底正式上市。
长期以来，肿瘤、艾滋病、截肢等所致剧痛主要依靠吗啡来镇痛。但临床上，吗啡的止痛作用随着连续使用而逐步减弱，必须不断加大剂量以提高疗效。不少患者初期虽仅需口服或静注吗啡即可止痛，但最后却不得不通过植于皮下的微量输液泵给药将吗啡注入脑脊液。目前有３．５万－５万美国人要依靠微量输液泵止痛。ＦＤＡ要求PRIALT限用于已经使用微量输液泵止痛但无效，或者无法忍受其他止痛治疗的病人。
PRIALT是近２０年来获批的经微量输液泵给药的惟一一种止痛新药。它的问世源于对南太平洋一种被称为Ｃｏｎｕｓ ｍａｇｕｓ的蜗牛的研究，此种蜗牛在捕捉猎物时用毒液使猎物麻醉，研究人员通过复制这种毒液的氨基酸序列来研制出PRIALT。在临床试验中，PRIALT主要用于治疗因肿瘤、艾滋病、以及其他疾病所致慢性疼痛，如痛背等。
PRIALT的副作用包括头晕眼花、困倦以及一些精神状态改变，例如，患者有时可能发生意识混乱。因此，ＦＤＡ在批准PRIALT的同时也发出了“黑框”警告。不过，ＦＤＡ药物评估办公室的负责人认为，尽管PRIALT有副作用，但权衡其疗效与风险，由于此类正承受剧痛的患者没有其他治疗选择，因此ＦＤＡ最终批准PRIALT通过。PRIALT禁用于有精神病史的病人，所有接受PRIALT治疗的患者均须进行认知损伤监测。 |
