安进公司12月5日宣布，其单克隆抗体panitumumab（Vectibix）已获得欧盟委员会有条件的上市批准。本品将作为单一疗法用于标准化疗方案治疗失败、伴有表皮生长因子受体（EGFr）表达及非突变型（野生型）KRAS基因的转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。
本品是1种完全人源化抗EGFr单克隆抗体。2007年9月，欧洲人用医药产品委员会（CHMP）对本品上市给予了积极评价，欧盟正是基于该评价授予了本品上市批准。对于当前几乎无治疗选择的患者群，本品疗法拥有积极的获益-风险评估结果。作为CHMP审评的一部分，临床研究资料也支持KRAS突变状态作为本品临床疗效评判的生物标记。 |
