Tibotec制药公司2月3日宣布，欧盟委员会已经批准一日1次用药（剂量为800mg）的达芦那韦（darunavir，辈力，Prezista）片剂与低剂量利托那韦（ritonavir）合用作为联合用药的组成部分用于初治HIV-1成人感染者。
达芦那韦系蛋白酶抑制剂，此前获准用于经治HIV-1感染者。
欧盟做出此次批准是基于一项在初治HIV-1成人感染者中进行的开放标记III期临床研究（ARTEMIS研究）所获得的48周血浆HIV RNA水平和CD4+细胞计数分析。此项研究比较了达芦那韦+利托那韦和洛匹那韦（lopinavir）+利托那韦分别与其它抗逆转录病毒药联用的疗效和安全性。研究资料显示，达芦那韦不逊于洛匹那韦：达芦那韦组有84%的患者病毒载量降至检测限（低于50拷贝/mL）以下，而洛匹那韦组为78%。达芦那韦组报告的中度及以上（≥2级）常见不良反应有高甘油三酯血症、高胆固醇血症、头痛、腹泻、恶心及丙氨酸转氨酶升高。 |
